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Essais thérapeutiques en situation adjuvante

PA1-3 : Update of results on adjuvant trials - H. Gogas 

 

L’ipilimumab a été approuvé en traitement adjuvant des mélanomes de stade III AJCC aux Etats-Unis le 28 octobre 2015. L’essai EORTC 8071 a inclus 951 patients comparant ipilimumab 10mg/kg x 4 et traitement d’entretien tous les 3 mois pendant 3 ans vs placebo. Il a montré une réduction du risque de récidive de 25% (p = 0,0013). La durée médiane de survie sans progression était de 26,1 mois dans le groupe ipilimumab vs 17,1 mois dans le groupe placebo. Une toxicité tout stade confondu était rapportée chez 90 % des patients et 40 % avaient une toxicité de grade III/IV. Cinq décès liés au traitement ont été rapportés durant l’étude (1,1%) : 3 colites, 1 myocardite, 1 Guillain-Barré.

L’essai Checkmate 238 a débuté en mars 2015 et compare ipilimumab 10mg/kg vs nivolumab 3mg/kg avec double placebo chez les patients stade IIIB/C ou IV réséqués, naïfs de traitement, pour lesquels le statut tumoral PD-L1 est connu. Deux essais portant sur les thérapies ciblées ont débuté en 2012 : BRIM 8 compare le vemurafenib pleine dose vs placebo pendant 1 an chez les patients stade IIC à IIIC BRAF muté, Combi-AD compare le dabrafenib + trametinib vs double placebo pendant 1 an également.

Laura Troin

 

L.Troin a déclaré n’avoir aucun lien d’intérêts en relation avec ces publications.