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Qualité de vie dans les essais thérapeutiques, exemples

HR-QoL as an objective of trials with new treatments – J.J. Grob

 

Le bénéfice du patient est l’objectif ultime des essais thérapeutiques. La qualité de vie (QDV) est mesurée le plus souvent par les questionnaires suivants : EORTC QLQ-C30 (datant de l’ère des chimiothérapies), EC50 QOL, FACT-M.  

La QDV sous thérapies ciblées a été évaluée dans l’essai Combi-V [1], par les trois questionnaires précédemment cités à l’inclusion et aux semaines 8, 16, 24, 32, 40, 48, et au temps de progression. Les résultats montrent une différence significative de QDV en faveur du bras dabrafenib+trametinib vs vemurafenib seul p < 0,001 sur les 3 scores (exceptés EORTC QLQ-C30 semaine 40, EQ-5D semaine 32 p = 0,006).

De façon analogue, les résultats sont en faveur de la combinaison dabrafenib+trametinib vs trametinib seul dans l’essai Combi-D [2].

G. Long a présenté à l’ASCO 2015 des données sur le nivolumab vs déticène montrant que les anti-PD-1 ne semblaient pas préserver la QDV alors que ces molécules ont un profil de tolérance acceptable.

En conclusion, la contribution majeure des nouveaux traitements est retrouvée en terme de QDV en ce qui concerne les thérapies ciblées.

Références

[1] Grob JJ, Amonkar MM, Karaszewska B, Schachter J, Dummer R, Mackiewicz A, et al. Comparison of dabrafenib and trametinib combination therapy with vemurafenib monotherapy on health-related quality of life in patients with unresectable or metastatic cutaneous BRAF Val600-mutation-positive melanoma (COMBI-v): results of a phase 3, open-label, randomised trial. Lancet Oncol 2015;16:1389–98.

[2] Schadendorf D, Amonkar MM, Stroyakovskiy D, Levchenko E, Gogas H, de Braud F, et al. Health-related quality of life impact in a randomised phase III study of the combination of dabrafenib and trametinib versus dabrafenib monotherapy in patients with BRAF V600 metastatic melanoma. Eur J Cancer Oxf Engl 1990 2015;51:833–40.

Laura Troin

 

L. Troin n a déclaré n’avoir aucun lien d’intérêts en relation avec ces publications